美国大学进行转基因黄金大米中国儿童人体试验的问题小结
参考下文整理而得：
1、试验对象不知情,甚至可能被要求必须参加
江口小学内杂货店杨姓店主称，营养餐实行了近一年共两学期，“没见过什么知情同意书，没签过字，也不知道那是个试验，如果知道是试验我坚决不会同意”。
81岁的衡南县江口镇农民刘桃英至今不知道他12岁的孙子4年前就读江口小学时做过啥“人体试验”。刘桃英证实，孙子曾吃过学校免费提供的“营养餐”，条件是每月要抽3次血，每次分餐前餐后各抽2毫升的血，“后来担心孩子太小，哪能老抽血，就不让孩子在学校吃那种餐了”。
昨日，老人回忆，2008年下半学期，江口小学召开家长会，会上时任校长贺仲秋对家长称，学校正在受国家专项资助，将免费向学生提供特制的“营养餐”，早、中餐均在学校吃，营养餐可让学生“更胖、更高、更健康”。
63岁的谢菊花(音)证实了刘桃英的说法，“学校曾开了两次家长会，要求6岁到8岁的学生都要吃学校提供的营养餐。
2、试验成本极其低廉，并隐瞒真实具体的实验目的
谢菊花称，江口小学一直实行学生在校吃食堂制度，每学期每名学生都要交500多元的餐费，从2008年下半年至2009年上半年，学校免费提供营养餐后，许多学生家长是很高兴接受的，“学校当时并未解释为何抽血，就说是要给学生定期体检，每次抽完血后会给学生每人一盒牛奶和一个苹果”。
3、中国儿童血液样本提供给美国大学，中国科学界竟然提供不了实验食材和测试技术！
此项研究设计通过了中国疾控中心营养食品所伦理审查委员会的审批，课题组与参加试验学生的家长均签订了知情同意书。该课题现场工作于2008年5月在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学进行，挑选了该校80名6至8岁儿童，按血清维生素A含量随机分成两组，每组各半数分别给予氘标记菠菜或氘标记纯品β－胡萝卜素。现场工作完成后，按照样品出国的审批手续，血液样品被送往美国塔夫茨大学进行检测。
4、国内国外勾结申请课题内容重复，搭车共用试验对象，降低成本
据荫士安研究员介绍，考虑其负责的国家自然科学基金面上项目与美国塔夫茨大学汤光文博士负责的美国NIH项目均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容，故将2个项目的现场工作合并在一起进行。营养食品所在调查中经过比对，荫士安研究员提供的受试者名单与《儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究》的研究对象基本一致。
5、国家自然科学基金项目2008年12月结题，2008年下半年和2009年上半年仍在做实验，该项目是如何按期结题的？为何拖到结题日期后才做最关键的基础数据实验？
荫士安研究员负责的国家自然科学基金面上项目名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，课题执行日期2006年1月－2008年12月，此项课题的研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究，没有转基因大米的研究。
6、美国项目为荫士安研究员的客座兼职行为，与中国疾控中心无关，对英文文章发表知情并签字
文章发表前，荫士安研究员收到了《美国临床营养学杂志》的论文发表通知，他签字同意发表。
之前采访中荫士安称“对黄金大米数据不知情”！论文发表通知你都签字了，怎么会对该论文中的黄金大米数据不知情？作为作者之一，你究竟看过该论文没有？没看论文怎么就签字同意发表了？你做科研的时候也这么敷衍吗？
该项目通过了美国塔夫茨大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。该研究项目的负责人是美国塔夫茨大学的汤光文博士，中方负责人是浙江省医学科学院的王茵研究员，荫士安研究员以浙江省医学科学院客座研究员的身份作为协助研究者参与，具体负责现场工作。营养食品所没有与该课题合作各方签订合作协议。
7、湖南方面的声明已被证实在撒谎，食材并非全部来自当地，而是来自美国，且内含同位素重水标记，由美国大学提供，不清楚是否获得我国海关的进口审批
荫士安研究员课题的研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究，没有转基因大米的研究。在研究实施过程中，增加了现场协作人员浙江省医学科学院王茵研究员。另外，参加的单位还包括湖南省疾病预防控制中心和衡南县疾病预防控制中心。研究中所用的稳定同位素标记的菠菜由美国塔夫茨大学提供，并由美国塔夫茨大学汤光文博士于2008年5月从美国携带到湖南衡阳现场。
8、转基因试验未获得国家批准，试验用黄金大米未获得转基因作物进口的批准
2008年，某国际组织在美国卫生院临床试验档案中发现，当年7月，将在中国湖南省就小学生进行黄金大米营养学研究进行试验，该试验负责方为美国Tufts大学与浙江医学科学院，该组织向我国农业部发出质询请求。
当时农业部回复中称，在收到来信后，即“委托浙江省农业厅就来信所称美国Tufts大学与浙江医学科学院合作，利用中国儿童做转基因水稻临床试验一事展开调查。调查表明，原定由美方提供的试验材料目前没有进口，临床试验也未开展。浙江省农业厅已要求浙江医学科学院立即停止该项试验计划。”
领导该试验的美国Tufts大学华裔女教授汤光文通过校方发言人对此事给予了书面回应。Tufts大学校方回应承认进行了该项试验，在35天的时间里，一些儿童被喂以黄金大米。
9、尚有疑问：浙江医学伦理委员会批准的项目，在湖南实施合法吗？跨省的医学伦理鉴定结果全国通用？
10、强烈建议相关专家对于“重水同位素标记”应用于儿童人体实验的安全性和医学伦理进行评估！！！
11、强烈建议公开学生家长签署的协议书内容。
12、强烈建议公开国家自然科学基金（荫）和国家科技支撑计划（唐）的申请书及结题报告！！！
http://immunohealth.blog.sohu.com/235729601.html
之前曾获悉在西方发达国家进行人体临床试验的成本非常高，每个样本似乎上万美元，具体不清。
敬请熟悉美国食品药品临床试验的专家给出美国受试志愿者的报酬、补偿、待遇资金数据，以及美国对国民血液样本的出境管理规定，以作对比！
参考：
儿童药临床试验费用高
“儿童用药缺乏是世界性问题，在世界各国普遍存在。”南开大学法学院副教授宋华琳说。据介绍，在制药水平发达的美国，也有超过75%的上市药品没有儿童临床研究数据。
与会专家说，目前鲜有家长愿意孩子参加临床试验，导致试验入组困难，周期长，投入大。许多制药企业不愿意投入财力和精力，进行儿童临床试验。一些上市用品缺乏儿童使用的准确用法用量，医生仅凭经验给药。
有来自企业的代表说，仅就临床试验，如果成人4000元/例，儿童得8000元/例。
中药进入美国将面对可怕的临床试验保险金
上世纪90年代中，上海有一家制药公司曾向美国FDA提出了该公司研发的银杏新产品“杏灵滴丸”的临床试验申请。结果是毒理、药理和临床前试验均无任何问题。最后，该产品即将进入实质性临床试验，美方提出必须由“杏灵”生产商事先缴付1亿～2亿美元的“药品临床试验保证金”给相关美国保险公司，以备一旦试验中“出事”（病人死了或致残）后由保险公司出面向病人家属作出经济赔偿。
再次是中国临床试验成本低廉。一方面，在中国招募同等水平的科研人员，报酬比欧美国家至少低一半，另一方面付给中国受试者的报酬一般只有几十或上百元的差旅费和误工费，发生事故的补偿也相当低。而在美国，一个试验对象获得的报酬往往在几百甚至几千美元，一旦引发纠纷，赔偿金额更是高昂。据业内人士估计，中国临床试验的费用比美国至少要低三分之一。
卫生部铁令狙击基因出境
当千年制药宣布获得安徽的哮喘病基因5个月之后，瑞典制药业巨头Astra即给千年公司提供了5330万美元的研发费。而千年公司对来自安徽的肥胖症和糖尿病基因的掌握，则吸引了另一世界制药业巨头HoffmannlaRoche7000万美元的投资。
从2003年再往前追溯，1998年3月丹麦遗传学专家本特·皮特森、老年学专家卡雷·克里斯丁森、老年学专家博约德琼和德国两名专家来到我国首都北京，与北京大学人口研究所及中国老龄协会共同组织一项采血活动。这次调查，要从中国各地一万多名80－100岁以上老人身上无偿采血。据说是带回丹麦王国去作研究，但他们并没有说明研究的目的。但是人们不难发现，他们的目的决不是为了这些长寿老人的健康长寿，而是为了自己的学术研究，建立一个基因库，为进一步研究中国人的遗传基因和基因缺陷作准备。
4月初，卫生部、民政部两次明令停止采血。
6月10日，国务院办公厅36号文件《关于人类遗传资源管理暂行办法》出台，根据此文要求，老龄协会应该向中央报批，但“中心”扣下文件不予传达，采血照样进行。
实际上，早在1997年11月，由北京大学人口所所长曾毅和中国老龄科研中心副主任肖振禹等策划的同德国马普研究院人口所、美国杜克大学共同进行名为高龄死亡率的研究项目，就正式签署了北京大学和杜克大学分包合同协议书。根据合同规定，由美国健康研究院（IUIH）提供100万美元资金，中方负责完成万名高龄老人的调查和采血任务，美方每年付给中方项目负责人125000美元，中方负责交给美方资料和成果。
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可见，血液等医学样本、遗传资源数据库会产生庞大的经济收益。
各位观众，在以后参与临床试验、样本采集以及社会问卷调查时，一定要看其课题申请书中的经费预算表，看他们提供的礼品、补助是否和申请课题经费时的标准一致，被克扣十倍也是很有可能的。
比如申请一个社会调查项目，一般是按照样本量即问卷数量申请经费的。经费预算中可以写每个问卷需要支付20元的调查礼品费，结果很可能是一个气球、一支劣质圆珠笔、一个5元以下的牙膏就打发给了被调查者，剩下的钱哪去了？不知有多少支付给了遍布祖国各地成千上万的类“梦桃源”了？
