贝伐单抗的乳腺癌适应症被FDA撤销

   美国食品药品管理局（FDA）今年11月撤销了贝伐单抗（商品名阿瓦斯汀）治疗转移性乳腺癌的许可。2008年，FDA通过其快速审批通道批准了贝伐单抗用于治疗乳腺癌。然而研究最终显示，该药对肿瘤生长只有很小的抑制作用，病人的生存期和生活质量也并不优于标准化疗组。

        FDA局长Margaret Hamburg说这是一个“艰难的决定”。Hamburg博士表示，这种药物用于治疗转移性乳腺癌未显示出应有的临床安全性和有效性。回顾研究未发现该药能延长转移性乳腺癌患者的生存期，而且应用该药的女性患者面临着威胁生命的副作用的风险，如严重高血压、出血、心脏病发作、心衰以及鼻、胃和肠道穿孔。

        贝伐单抗目前仍获准应用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。

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