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美国FDA最强建议停止采用恶性肿瘤的腹腔镜手术

更新时间:2014-6-24 12:30:13 来源:本站 作者:web 可选字体【

微创手术损伤虽小不建议切除恶性肿瘤

微创手术,顾名思义就是微小创伤的手术。是指利用腹腔镜、胸腔镜、纵膈镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术。微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性。

与传统的外科手术相比,微创手术有5大优势:

(1)创口小:腹部微小切口,0.5cm1cm,基本不留疤痕,有“钥匙孔”之称。

(2)疼痛轻:患者疼痛感小,手术采取静脉麻醉,患者在睡眠的状态下完成手术。

(3)恢复快:大大减少了对脏器的损伤和对脏器功能的干扰,使术后恢复时间缩短。

(4)住院时间短:一般情况下手术后6-8小时可下床,12-24小时肛门排气即可进食,3-5天出院,一周后基本恢复,费用相对降低。

(5)出血少:术中几乎不出血。微创手术视野比较清楚,血管处理会更精细,加上采用超声刀等先进止血器械,有助于减少出血量。

微创手术还不能代替传统的外科手术,手术中肿瘤学原则是第一位的,微创与肿瘤学比较而言,则是锦上添花的事情,不能本末倒置。对于癌症的手术,由于视野不够大、对周围组织保护不足,容易出现切除不完全、癌细胞种植转移等原因,较大的肿瘤不建议微创手术。

曾经有一位肝癌病人,术前的CT揭示肿瘤直径有56公分,手术定为腹腔镜下切除术,但在腹腔镜切除术无法进行下去,然后又急急忙忙地转为传统肝癌切除手术。这显然是损害了病人的利益,明显是当初的腹腔镜下切除术选择错误,以至于病人多做了一次手术:多仪了钱还增加了术后复发转移的风险。有业内人士揭幕:该专家急需要在国外杂志发表腹腔镜肝癌手术论文以晋升职称。

美国FDA建议停止采用恶性肿瘤的腹腔镜手术

美国食品药品监督管理局(FDA)日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。FDA已要求制造商对相关设备(组织粉碎器)的标签进行检查,并正在考虑加设“黑匣子”警告——这是FDA能够发出的最强烈警告。

这条建议引发了巨大的反响与讨论,一时间争论四起,莫衷一是。

腹腔镜手术是近十余年来新发展起来的微创治疗方法,通俗地说,腹腔镜手术就是外科医生将腹腔镜镜头插入患者腹腔内,将腹腔内情况实时传递到电视屏幕上,同时使用细长器械通过腹腔穿刺孔进行腹腔内手术。术后仅在腹腔部位留有312厘米的疤痕,与传统手术相比,是创面小、痛楚小的手术。

腹腔镜已成为现代外科学一门新的学科分支。现代腹腔镜外科作为一场革命,正在日新月异地发展。目前,腹腔镜外科手术主要涉及普外科、妇科、泌尿外科三个学科,还涉及小儿科、血管外科、骨科、腹部成形科的部分手术

事件起因是腹腔镜切除手术中必需的粉碎术可致肿瘤播散转移。在腹腔镜下进行子宫肌瘤切除术时,一般先用粉碎器把要切除的肌瘤切割成小块,然后通过操作孔将这些组织取出来。粉碎器在旋切过程中产生小的肿瘤组织碎片、肿瘤细胞脱落于腹盆腔中,会造成医源性的肿瘤腹腔内种植转移。在粉碎器旋切时,也可能会造成肉瘤组织、细胞被挤压、破碎,局部浸润生长,导致肿瘤的局部复发。

如果误将腹腔镜切除手术用于子宫肉瘤等恶性肿瘤患者,可能会加速患者的病变进展,因为微创手术中使用的粉碎工具,确实可能使术前未检出的肉瘤发生扩散。

这场争论的反方的专家认为:目前腹腔镜技术在绝大部分的疾病诊治方面,已经非常成熟和规范,基本可以替代甚至优于传统的手术方式。临床中子宫粉碎器是妇科微创手术的一个重要帮手,使一大批子宫肌瘤剔除和巨大子宫切除的患者,可以享受到腹腔镜微创手术带来的好处。而子宫恶性肿瘤绝大部分可以术前诊断清楚,而子宫肉瘤的发病率在肌瘤患者中占不到3‰,术前完全误诊为良性的比例会更低。同样,传统手术的切口种植,窦道转移一样存在。手术方式并非导致肿瘤播散的原因,致命的原因是肿瘤,而非粉碎术。盲目叫停粉碎器是得不偿失的,有些矫枉过正。

重要的一点是术者需要有无瘤意识,就像通常手术时都有无菌意识一样,大家也应该树立一种无瘤意识,这个意识要贯彻于术前诊断、术中操作及术后护理的整个过程。

医学本质上还是未知医学,有时候,过分追求手术的新颖和技巧,造成了新的伤痛。新技术的引进和使用缺少监管,甚至盲目扩大了适应症。不可否认的是,许多医院尤其是基层医院,在腹腔镜的使用上存在技术不完善、手术指征掌握不严密等情况,这是很大的隐患。

笔者的观点很明确,在N年前腔镜手术开展不久就提出:由于腔镜手术的视野有限、手术区域保护困难和粉碎组织等不利因素,癌症不宜采用腔镜行切除手术,手术切口的大小,绝非手术后种植转移扩散的风险可以比拟。

 

编后:众所周知,国内叫停很难很难。因为上一个药物、一项技术会带来巨大的经济效益,自然有厂家花钱推动,而叫停自然没有经济效益也自然就没人愿意做了。很多国外已经停了,国内仍然大发其财。哪怕叫停全世界,单吃中国也就已经够肥了。

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